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数据中心服务商为你解析医药冷链的特殊性

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论坛元老

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发表于 2023-4-9 21:37:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
  医药冷链本身是一个投入很大的行业,无论是资金和人员的投入,还是要达到相关法规设定的标准,方方面面都需要付出比较大的成本。而在市场竞争加剧的背景下,需要利用精益管理对成本和效益进行平衡。
  冷链药品涵盖的范围广泛,如对存储温度有特定要求的疫苗类制品、生物制品、血液制品、诊断试剂等。这些品类都需要在低温条件下进行储运,都属于医药冷链物流的范畴。
  为规范和指导医药冷链管理,促进医药生产、流通和物流企业管理水平的提高,保障药品质量安全,国家和地方政府出台了一系列的规章制度和操作规范,如2016年开始施行的新版《药品经营质量管理规范》(GSP),2019年正式施行的新版《药品管理法》和《疫苗管理法》等等。关于医药冷链物流的特殊性,基本在相关法规细则上都有专门的要求。
  相比普通药物的物流运作,医药冷链对硬件和软件的投入要求更高,不仅需要有冷库、冷藏车、冷包、冰排、温度计等设施设备,必须配备相应的温湿度自动监测系统,还需要进行验证管理,验证这些设备和监测系统能否达到规定的设计标准和要求,各种冷链物流设备在不同季节的气候条件下性能是否都有保证,设备使用一定年限后是否会性能不稳定等等,这些都需要通过科学严谨的验证来确认。
  此外,从事医药冷链业务的企业,还必须制定应急预案,对存储和运输过程中可能发生的设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。一般情况下,冷藏库内要配备双套制冷机组,一用一备,交替工作,且须有双路供电系统或安装有备用发电机,以保证冷库制冷、温度监控和报警用电不间断。用于长途运输的冷藏车上的制冷设备也应是“一主一辅”,做到双保险。
  数据中心服务商表示正因如此,医药冷链物流对操作的标准化和严谨性要求就比较高,需要企业对员工进行专业技能方面的培训。

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